狂犬病人免疫球蛋白
產(chǎn)品規(guī)格：每瓶含狂犬病抗體100IU（1ml）、200IU（2ml）、500IU（5ml）。
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產(chǎn)品描述
狂犬病人免疫球蛋白說明書
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[警告]本品為人血液制品,盡管經(jīng)過篩檢及滅活病毒處理,
仍不能完全排除含有病毒等病原體而引起血源性疾病傳播的可能。
[藥品名稱]
通用名稱：狂犬病人免疫球蛋白
英文名稱：Human Rabies Immunoglobulin
漢語拼音：Kuangquanbing Ren Mianyiqiudanbai
[成份]
主要成份：狂犬病人免疫球蛋白
本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血漿者，采集含高效價(jià)狂犬病抗體的血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)病毒滅活處理制成。
輔料：氯化鈉、甘氨酸。
[性狀]
本品為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
[適應(yīng)癥]
主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷、抓傷及舔過破損傷口或黏膜患者的被動(dòng)免疫。所有懷疑有狂犬病暴露的病人均應(yīng)聯(lián)合使用狂犬病疫苗。
[規(guī)格]
每瓶含狂犬病抗體100IU（1ml）、200IU（2ml）、500IU（5ml）。
[用法用量]
用法：及時(shí)徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射，余下1/2進(jìn)行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO建議：應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射，將多余本品注射到大腿肌內(nèi)；如果沒有足夠量的本品，則應(yīng)對本品進(jìn)行稀釋后注射。
用量：注射劑量按20IU/kg體重計(jì)算（或遵醫(yī)囑），一次注射，如所需總劑量大于10ml，可在1～2日內(nèi)分次注射。隨后即可進(jìn)行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴(yán)格分開。
[不良反應(yīng)]
一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。國外已有血管神經(jīng)性水腫、皮膚潮紅、腎病綜合征和過敏性休克文獻(xiàn)報(bào)道。
[禁忌]
對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
[注意事項(xiàng)]
1.本品不得用作靜脈注射。
2.本品肌內(nèi)注射不需做過敏試驗(yàn)。
3.如有異物或搖不散的沉淀，玻璃瓶出現(xiàn)裂紋或過期失效等情況，不得使用。
4.運(yùn)輸及貯藏過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
無本品對動(dòng)物生殖影響的研究資料。尚不清楚使用本品是否會(huì)影響生殖能力以及妊娠婦女使用本品是否對胎兒造成影響。妊娠婦女在必需使用本品方可使用。
[兒童用藥]
兒童使用本品的安全性和有效性尚未確立。必須使用時(shí)請遵醫(yī)囑。
[老年用藥]
老年患者用藥無特殊。必須使用時(shí)請遵醫(yī)囑。
[藥物相互作用]
1.治療性疫苗啟動(dòng)后，不再推薦再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因?yàn)闀?huì)妨礙主動(dòng)免疫的充分表達(dá)。
2.使用本品后，三個(gè)月內(nèi)不能接種麻疹等活病毒疫苗，因?yàn)榭贵w干擾疫苗免疫應(yīng)答。
[藥物過量]
無藥物過量文獻(xiàn)資料。
[藥理毒理]
本品為高效價(jià)的狂犬病抗體，能特異地中和狂犬病病毒，起到被動(dòng)免疫作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)]
尚不清楚。
[貯藏]
2～8℃避光保存
[包裝]
管制抗生素瓶，每盒1瓶。
[有效期]
36個(gè)月
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]
《中國藥典》2015年版三部 、YBS01192006
[批準(zhǔn)文號(hào)]
國藥準(zhǔn)字S20063105 100IU
國藥準(zhǔn)字S20063106 200IU
國藥準(zhǔn)字S20063107 500IU
[藥品上市許可持有人]
企業(yè)名稱：廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
[生產(chǎn)企業(yè)]
廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
郵編：515071
電話：0754-87394218（公司總機(jī)）
傳真：0754-87393327
網(wǎng)址：mrspaysg.com
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