人血白蛋白
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所屬分類(lèi):
產(chǎn)品描述
人血白蛋白說(shuō)明書(shū)
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[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng): 人血白蛋白
英文名稱(chēng):Human Albumin
漢語(yǔ)拼音:Renxue Baidanbai
[成 份]
主要成份:人血白蛋白
本品系由健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提純,并經(jīng)60℃10小時(shí)加溫滅活病毒后制成。
輔料:辛酸鈉、氯化鈉。
[性 狀]
本品為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
[適 應(yīng) 癥]
1.失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
[規(guī) 格]
5g/瓶(20%,25ml),10g/瓶(20%,50ml)。
[用法用量]
用法:一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜,但在開(kāi)始15分鐘內(nèi),應(yīng)特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。
用量:使用劑量由醫(yī)師酌情考慮,一般因嚴(yán)重?zé)齻蚴а人滦菘?,可直接注射本?~10g,隔4~6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí),可每日注射本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。
[不良反應(yīng)]
使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫,偶有過(guò)敏反應(yīng)。
[禁 忌]
1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。
2.高血壓患者,急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。
[注意事項(xiàng)]
1.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過(guò)期失效等情況不可使用。
2.本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng),應(yīng)立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。
5.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀(guān)察下使用。
[兒童用藥]
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
[老年用藥]
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
[藥物相互作用]
本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
[藥物過(guò)量]
因本品有高滲作用,過(guò)量注射時(shí),可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
[藥理毒理]
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類(lèi)及水分相比,透過(guò)膜內(nèi)速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時(shí)在血循環(huán)中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運(yùn)輸及解毒:白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子,可以輸送不同的物質(zhì),也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3.營(yíng)養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化,在氮代謝障礙時(shí),白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。
[藥代動(dòng)力學(xué)]
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
[貯 藏]
2~8℃避光保存(5g/瓶,國(guó)藥準(zhǔn)字S20003030);
2~30℃避光保存和運(yùn)輸(10g/瓶,國(guó)藥準(zhǔn)字S19983040)。
[包 裝]
玻璃瓶,1瓶。
[有 效 期]
60個(gè)月(5g/瓶,國(guó)藥準(zhǔn)字S20003030);
36個(gè)月(10g/瓶,國(guó)藥準(zhǔn)字S19983040)。
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]
《中國(guó)藥典》2015年版三部。
[批準(zhǔn)文號(hào)]
國(guó)藥準(zhǔn)字S20003030 5g
國(guó)藥準(zhǔn)字S19983040 10g
[藥品上市許可持有人]
企業(yè)名稱(chēng):廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
注冊(cè)地址:廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
[生產(chǎn)企業(yè)]
廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
郵編:515071
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0754-87392985(營(yíng)銷(xiāo)中心)
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